
冰箱验证中心-冰箱验证-百思力
冷库验证验证要求:乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存(高架仓库)、药品冷藏储存设备(冷库)温湿度分布均匀性进行测试验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认;确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况,符合《规范》要求。验证步骤:确定用户需求方案URS--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。冷库验证操作步骤有哪些?1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、制冷设施运行情况。2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,冰箱验证公司,能够保持温度在8℃以内的时长。6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。7、测试联动。冷库使用应该注意事项!1.初度运用冷库初度运用或长期停机再用时,仓库内禁止堆积货品,须将仓库缓慢降至所需温度,冰箱验证中心,关于低温库需在24小时内分阶段降温,冰箱验证,防止库表里温差突然改变,形成库体损坏。敞开时,冰箱验证咨询中心,需在0℃坚持一段时间,然后渐渐降温,每天将温度控制在-8℃~-10℃为宜。2.库板保养:运用中应留意硬物对库体的磕碰和刮划,避免形成库板的洼陷和锈蚀,严峻的会使库体部分保温功能下降。3.密封维护:用户平常要常常查看冷库缝隙的密封程度,发现有损害的部位,需及时进行维护。冰箱验证中心-冰箱验证-百思力由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司拥有很好的服务与产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员,点击页面的商盟客服图标,可以直接与我们客服人员对话,愿我们今后的合作愉快!)