深圳汇龙净化GMP工程服务内容：1.医疗器械GMP规范考核咨询、厂房机电装修设计施工；1.1.体外诊断试剂类医疗器械GMP厂房车间及实验室（酶联法检测试剂、发光类检测试剂、核酸扩增法检测试剂、金标类检测试剂、生物芯片类检测试剂）；1.2.植入性医疗器械GMP厂房车间及实验室；1.3.无菌医疗器械GMP厂房车间及实验室；2.药品GMP车间施工设计；3.化妆品行业GMPC体系认证无菌厂房规划施工；4.食品行业GMP与QS认证厂房车间设计与施工；5.行业GMP认证无菌车间施工；净化空气系统验证咨询；6.工艺用水系统施工；7.灭菌系统咨询；8.净化空气系统验证与咨询服务内容：8.1.净化空气系统设备（汇龙自有工厂生产净化设备，空气过滤器）的造型、试运行咨询；8.2.净化空气系统的验证方案和验证实施；8.33、净化空气系统的日常管理、维护、保养。医疗器械类-法规汇总1-1《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）(2017-04-26)《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）(2017-04-06)《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）(2017-02-0《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）(2017-02-08)《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第25号）(2016-03-23)《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令9号）(2015-12-21)《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令8号）(2015-10-21)《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令5号）(2015-07-14)无菌医疗器械质量控制纲要2-11无菌医疗器械相关知识1.1无菌医疗器械与植入性医疗器械概述1.1.2无菌医疗器械与植入性医疗器械的特殊性、分类和应用特点1.2无菌医疗器械质量管理体系和法律法规要求1.2.1医疗器械质量管理体系1.2.3国外医疗器械法律法规1.2.4医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）1.2.5医疗器械风险管理要求1.3无菌医疗器械产品、人员及洁净厂房要求1.3.1无菌医疗器械产品的基本要求1.3.2无菌医疗器械生产人员管理1.3.3无菌医疗器械生产洁净厂房建设1.4无菌医疗器械实验室的建设、验证及试验项目1.4.1无菌医疗器械实验室的建设和验证1.4.2无菌医疗器械试验项目1.4.3无菌检查局限性与无菌保证水平1.5微生物概述和监测1.5.1微生物种类、形态和结构1.5.3微生物在自然界的分布1.5.4细菌形态的检查1.5.5医疗器械微生物监测应用1.6微粒的控制1.6.1概述1.6.2微粒的危害1.6.3微粒污染的来源及控制1.6.4不溶性微粒检查方法1.6.5无菌医疗器械末道清洗过程确认东莞化学发光试剂GMP车间装修设计报价-汇龙净化(推荐商家)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。汇龙净化——您可信赖的朋友，公司地址：深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房，联系人：杨先生。)